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05-26

2013

中國皮炎濕疹患者常見過敏原的檢測和監測研究項目介紹
發布者:歐蒙
瀏覽量:17456

項目背景

濕疹皮炎是皮膚科的常見病。由于病因復雜、容易復發、瘙癢劇烈,嚴重影響患者生活質量。在臨床工作中,濕疹皮炎經常被認為是變態反應,從而導致許多患者忌口以減輕病狀。但是變態反應在濕疹皮炎發病過程中到底起什么作用,哪些過敏原起作用,這些過敏原有沒有地區性差異或存在季節性變化,均缺乏系統研究。

鑒于此,中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會決定在2013 年啟動“中國皮炎濕疹患者常見過敏原的檢測和監測研究”項目,該項目已經于今年2 月在上海啟動,將持續進行至2014 年。本次活動的主席由主委溫海教授擔任,環境與職業性皮膚病學組李鄰峰教授出任項目負責人。該活動在全國選擇20 個左右皮炎濕疹與環境過敏原研究的檢測監測點(自愿參加),對于明確診斷患有濕疹皮炎并做了血清常見過敏原檢測的患者,進行統一問卷調查,疾病分類分級,統一交學會作進一步研究。各檢測點每兩個月對數據匯總一次,并將原始資料交予學組進行多中心數據分析統計,將數據統計結果共享給各檢測單位。從而保證達到研究目的,發表高質量的研究文章。

為了鼓勵相關單位參加項目并保證各協作單位皮炎濕疹患者的標本量,中國中西醫結合皮膚性病專業委員會特意在“2013 年全國中西醫結合皮膚性病學術年會”上評選出第一批“濕疹皮炎研究基地(2013-2014)”同時授予證書,并將根據項目完成情況對這些研究基地進行年度考核,表現優秀者將獲得年度牌匾。

項目方案

參加研究的20 家以上醫院統一采用相同國際公認的方法對需要并同意進行過敏原檢測的臨中國皮炎濕疹患者常見過敏原的檢測的臨床濕疹皮炎患者進行常見過敏原檢測,各監測點過敏原試劑統一使用德國歐蒙公司生產的吸入性及食物性特異性過敏原檢測試劑盒(歐蒙印跡法),并填寫學會統一制定的調查問卷,一式兩份。醫院科室備份一份,另一份交學會由第三方統一進行統計數據分析。

試劑選擇

委員會對市面上常見過敏原檢測試劑廠家進行認真比對選擇后,一致認為歐蒙公司生產的試劑注冊證、操作說明及判讀儀器證件齊全,與金標準Phadia 對比結果符合性良好,質量穩定,在中國設有的廠家能保證提供良好的售后服務。目前,大部分三甲醫院已經使用歐蒙產品,特別是研究基地中80% 的醫院都已經采用了歐蒙公司的產品。為了方便基地日常工作及研究,委員會特意將試劑統一為歐蒙試劑。

中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會于2013 年2 月在上海中凱豪生酒店舉行了項目啟動
 會。主要參會專家有:北京大學第三醫院李鄰峰教授、上海長征醫院溫海教授、中國醫學科學院皮膚病研究所顧恒教授、廣州市皮膚病醫院張錫寶教授、蘇州醫大二附院施辛教授、海南省皮膚病醫院劉巧教授等。
 會議主要探討了項目的可行性方案,以及問卷調查表等細節性工作。專家們各抒己見,提出了許多寶貴建議,為保證項目的順利執行打下了堅實的基礎。

中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會于2013 年4 月在廈門翔鷺大酒店對參加項目的人員
 分批舉行了研究前培訓活動及討論會。活動旨在讓大家更好的了解整體項目并統一規范整個實驗流程,同時對標準化填寫患者調查問卷表和血清收集等工作進行了說明。

此次會議,有來自北京、天津、河北、遼寧、吉林、黑龍江等24 個省市的47 位皮膚科老師積
 極參與。會議由上海長征醫院溫海教授擔任主持,由北京大學第三醫院的李鄰峰主任主講。會上,李主任隆重向各位與會老師介紹了歐蒙公司過敏原產品,以及CCD(交叉反應碳水化合物決定簇)在臨床應用中的重要作用;隨后,李主任介紹了一下項目情況,并對統一使用歐蒙產品的原因進行了闡釋。李主任表示歐蒙產品質量良好,注冊證齊全,將其作為本次多中心流調的統一使用試劑。最后李主任邀請使用過歐蒙產品的老師介紹使用經驗,一位主任高度認可歐蒙產品的品質,他們采用歐蒙產品進行對比試驗與法迪亞對比試驗結果符合性高。

項目正式啟動后受到了廣泛關注,許多單位都表示出十分感興趣,目前不少研究所都申請參加該項目。

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