針對(duì)細(xì)胞核及細(xì)胞漿組分的自身抗體（ANA）的檢測(cè)在許多自身免疫性疾病的診斷方面起著重要作用。根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕學(xué)會(huì)（ACR）的共識(shí)，以HEp-2為檢測(cè)基質(zhì)的間接免疫熒光法（IIF）是檢測(cè)ANA的金標(biāo)準(zhǔn)。該方法學(xué)有著特異性強(qiáng)、敏感性高、有效提高檢出率及準(zhǔn)確率等不可替代的優(yōu)勢(shì)；另外，間接免疫熒光法還可檢測(cè)到一些未知抗體，推動(dòng)自身免疫性疾病臨床檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展。
目前，間接免疫熒光實(shí)驗(yàn)還處于人工閱片階段，結(jié)果的準(zhǔn)確性受閱片人經(jīng)驗(yàn)積累等因素影響。要摒棄人為干預(yù)的主觀性影響，必須首先實(shí)現(xiàn)熒光片判讀的自動(dòng)化，并在此基礎(chǔ)上建立免疫熒光核型與滴度判讀的標(biāo)準(zhǔn)化。
全自動(dòng)熒光核型與滴度判讀系統(tǒng)
歐蒙公司研發(fā)的全自動(dòng)熒光核型與滴度判讀系統(tǒng)EUROPattern，是一款致力于實(shí)現(xiàn)IIF實(shí)驗(yàn)核型和滴度高效全自動(dòng)判讀的系統(tǒng)：
1. 同時(shí)支持單一核型、混合核型的判讀，對(duì)每一核型均給出系統(tǒng)計(jì)算得出的滴度及其相似度。支持多稀釋度樣本結(jié)果的自動(dòng)整合：對(duì)于系列稀釋的樣本，系統(tǒng)自動(dòng)整合所有稀釋度的熒光圖片結(jié)果，給出綜合的結(jié)論。
2. 解放人力：?jiǎn)未螜z測(cè)通量可達(dá)500個(gè)測(cè)試，整個(gè)儀器運(yùn)行期間無(wú)須人工干預(yù)。
3. 高效率判讀：熒光核型與滴度的復(fù)雜運(yùn)算與拍片幾乎同時(shí)完成。
4. 采用德國(guó)cLED專利技術(shù)熒光系統(tǒng)，保證光源50，000hr的穩(wěn)定輸出。
5. 配套的實(shí)驗(yàn)管理軟件EUROLabO?ce支持與醫(yī)院的LIS雙向連接，自動(dòng)創(chuàng)建最優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)方案，還可與歐蒙其他方法學(xué)的儀器軟件相連，實(shí)現(xiàn)多方法學(xué)協(xié)同診斷。
6. 標(biāo)配的目鏡系統(tǒng)可以很好的輔助初期用戶了解EUROPattern的判讀性能，滿足用戶對(duì)于同光學(xué)系統(tǒng)下的確認(rèn)鏡下圖像的需求。
價(jià)值討論
根據(jù)前期德國(guó)EUROPattern性能檢測(cè)結(jié)果，自動(dòng)化判讀與肉眼判讀在陰陽(yáng)性結(jié)果鑒別上的一致性達(dá)到99.4% (κ = 0.984)，同類產(chǎn)品AKLIDES（Medipan，柏林，德國(guó)）陰陽(yáng)性鑒別的一致性在90.0至98.9%之間。NOVA View軟件判讀的一致性 (Inova, 圣地亞哥, 美國(guó)) 為 92.2%。EUROPattern分析敏感性和特異性分別為100%和97.5%，陽(yáng)性和陰性結(jié)果的預(yù)測(cè)值分別為99.3%和100%。EUROPattern主核型的識(shí)別率達(dá)94.0%，鑒于熒光核型判讀的復(fù)雜性，EUROPattern對(duì)熒光核型及滴度的判讀已經(jīng)是較為不錯(cuò)的表現(xiàn)。（如需更詳盡內(nèi)容可聯(lián)系我們或歐蒙公司）
目前，EUROPattern的判讀軟件可以實(shí)現(xiàn)HEp-2/ HEp-2010熒光核型與滴度的判讀，并可對(duì)組織片拍攝高清圖片進(jìn)行保存，可滿足大部分醫(yī)院的檢測(cè)要求。隨著核型算法的不斷成熟，以及產(chǎn)品涵蓋面的不斷擴(kuò)大（例如判讀ANCA、dsDNA等），期待在不久的將來(lái)，EUROPattern會(huì)有更加出色的表現(xiàn)。
2014第十一屆中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（合肥） 
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