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12-25

2014

業(yè)界突破——歐蒙已研發(fā)出支持混合核型及滴度判讀儀器
發(fā)布者:歐蒙
瀏覽量:34518

       針對細(xì)胞核及細(xì)胞漿組分的自身抗體(ANA)的檢測在許多自身免疫性疾病的診斷方面起著重要作用。根據(jù)美國風(fēng)濕學(xué)會(ACR)的共識,以HEp-2為檢測基質(zhì)的間接免疫熒光法(IIF)是檢測ANA的金標(biāo)準(zhǔn)。該方法學(xué)有著特異性強(qiáng)、敏感性高、有效提高檢出率及準(zhǔn)確率等不可替代的優(yōu)勢;另外,間接免疫熒光法還可檢測到一些未知抗體,推動自身免疫性疾病臨床檢驗(yàn)學(xué)的發(fā)展。
 目前,間接免疫熒光實(shí)驗(yàn)還處于人工閱片階段,結(jié)果的準(zhǔn)確性受閱片人經(jīng)驗(yàn)積累等因素影響。要摒棄人為干預(yù)的主觀性影響,必須首先實(shí)現(xiàn)熒光片判讀的自動化,并在此基礎(chǔ)上建立免疫熒光核型與滴度判讀的標(biāo)準(zhǔn)化。

全自動熒光核型與滴度判讀系統(tǒng)

       歐蒙公司研發(fā)的全自動熒光核型與滴度判讀系統(tǒng)EUROPattern,是一款致力于實(shí)現(xiàn)IIF實(shí)驗(yàn)核型和滴度高效全自動判讀的系統(tǒng):


1. 同時支持單一核型、混合核型的判讀,對每一核型均給出系統(tǒng)計(jì)算得出的滴度及其相似度。支持多稀釋度樣本結(jié)果的自動整合:對于系列稀釋的樣本,系統(tǒng)自動整合所有稀釋度的熒光圖片結(jié)果,給出綜合的結(jié)論。


2. 解放人力:單次檢測通量可達(dá)500個測試,整個儀器運(yùn)行期間無須人工干預(yù)。

3. 高效率判讀:熒光核型與滴度的復(fù)雜運(yùn)算與拍片幾乎同時完成。

4. 采用德國cLED專利技術(shù)熒光系統(tǒng),保證光源50,000hr的穩(wěn)定輸出。

5. 配套的實(shí)驗(yàn)管理軟件EUROLabO?ce支持與醫(yī)院的LIS雙向連接,自動創(chuàng)建最優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)方案,還可與歐蒙其他方法學(xué)的儀器軟件相連,實(shí)現(xiàn)多方法學(xué)協(xié)同診斷。

6. 標(biāo)配的目鏡系統(tǒng)可以很好的輔助初期用戶了解EUROPattern的判讀性能,滿足用戶對于同光學(xué)系統(tǒng)下的確認(rèn)鏡下圖像的需求。

價值討論

       根據(jù)前期德國EUROPattern性能檢測結(jié)果,自動化判讀與肉眼判讀在陰陽性結(jié)果鑒別上的一致性達(dá)到99.4% (κ = 0.984),同類產(chǎn)品AKLIDES(Medipan,柏林,德國)陰陽性鑒別的一致性在90.0至98.9%之間。NOVA View軟件判讀的一致性 (Inova, 圣地亞哥, 美國) 為 92.2%。EUROPattern分析敏感性和特異性分別為100%和97.5%,陽性和陰性結(jié)果的預(yù)測值分別為99.3%和100%。EUROPattern主核型的識別率達(dá)94.0%,鑒于熒光核型判讀的復(fù)雜性,EUROPattern對熒光核型及滴度的判讀已經(jīng)是較為不錯的表現(xiàn)。(如需更詳盡內(nèi)容可聯(lián)系我們或歐蒙公司)

       目前,EUROPattern的判讀軟件可以實(shí)現(xiàn)HEp-2/ HEp-2010熒光核型與滴度的判讀,并可對組織片拍攝高清圖片進(jìn)行保存,可滿足大部分醫(yī)院的檢測要求。隨著核型算法的不斷成熟,以及產(chǎn)品涵蓋面的不斷擴(kuò)大(例如判讀ANCA、dsDNA等),期待在不久的將來,EUROPattern會有更加出色的表現(xiàn)。

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